百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib治疗淋巴瘤，获得了FDA的优先初审

百济神州BeiGene的BTK药物zanubrutinib赢取了FDA的优先保密，明年2同年可能赢取审批。这是BeiGene的一个重要里程碑，也是其候选药物首次在英国申请者并接受FDA保密。英国监管机构授与zanubrutinib作为套细胞乳腺癌（MCL）二线治疗法的发言权，这是一种侵袭性的非巴氏乳腺癌，该药物在同年内早些时候也赢取了突破性进展。Zanubrutinib治疗法瓦尔登斯特氏巨球蛋白瓜氨酸无论如何赢取了FDA的并行状态，迄今为止也用以慢性抗原脑癌（CLL）和小抗原乳腺癌（SLL）的后期测试，以及对粘液乳腺癌（FL）和大块一区乳腺癌（MZL）的一时期研究。BeiGene正试图将zanubrutinib定位为AbbVie /贝尔新公司的BTK药物Imbruvica（ibrutinib）的竞争对手，该药已被审批用以治疗法多种血液疾病，包括CLL，MCL和WM。去年在香港证券交易所上市的 BeiGene 新公司表示，该药物在效力和丝氨酸方面不具同类最佳水平，并且不具极低的引起脱靶物理现象的倾向。除了zanubrutinib之外，BeiGene还共同开发了PD-1药物tislelizumab，已经在国内申请者审批用以治疗法经典巴氏乳腺癌，以及pamiparib，一种PARP 1/2药物用以治疗法卵巢癌。值得注意出处：_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文亦同莱斯医学（MedSci）原创解释器整理，转载无需许可证！