美国提醒与沙奎那韦相关的心律异常

2010年2月底23日， 美国肉类食品监督管理局（FDA）发布信息称，正要对与用到沙奎那夸（商品名：Invirase）并入利托那夸（商品名：Norvir）具体的脑干副作用的病虫害毒数据库进行评估。沙奎那夸和利托那夸均为病虫害，可并入可用人免疫缺陷病毒的疗程。利托那夸口服给制剂可增高沙奎那夸在体内的水平，这个步骤被称为“增效”。临床深入研究警惕到，症状的脑电图显示了也许与沙奎那夸并入利托那夸具体的脑干电位改变，即所说的QT间期或PR间期顺延。QT间期顺延可增高心力衰竭的后果，还包括比较严重的岌岌可危型式室性心动过速；PR间期顺延与脑干传导阻滞有关。该项深入研究数据库是由沙奎那夸的生产商罗氏公司根据FDA的允许草拟的。FDA曾允许所有丝氨酸抑制剂（还包括沙奎那夸）的生产企业开展具体深入研究以评估这些食品对脑干QT间期和RT间期的影响。深入研究的先期数据库说明了，当18-55岁的人会联合用到沙奎那夸并入利托那夸(1000mg/100mg)后，显现剂量依赖性QT间期和PR间期顺延。该不当反应的比较严重程度和临床意义正要由FDA进行评估。这些警惕到若有症状用到沙奎那夸并入利托那夸疗程可增高反常心律的暴发后果，这种后果在那些已经施打也许引发QT间期顺延制剂一物的症状当中更高。FDA建议症状切勿来不及停止用到病虫害一物，如果对用制剂后果有任何疑问应讨论医生；建议医疗各个领域工作人员警惕以下解决办法：●切勿给有QT间期顺延病史、缺血性脑干病、心肌病或结构性脑干病的症状用到沙奎那夸。●切勿给正要用到IA类（如奎尼丁）或Ⅲ类(如胺硫酮)抗心力衰竭制剂或其他也许引发QT或PR间期顺延制剂一物的症状领域沙奎那夸。●年度报告任何与用到沙奎那夸具体的不当事件至FDA的MedWatch计划。（美国FDAFacebook）

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